[제약공시 책갈피] 4월 4주차 - 대한뉴팜·한올바이오파마 外
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 4월 4주차(4.22~4.26)에는 대한뉴팜에서 오너 2세 이원석 대표이사가 최대주주 특별관계자와 블록딜을 갖고 10만주를 매수하면서 지분율 확대에 나섰다. 이원석 대표는 지난해 단독대표에 오른 데 이어 지분율 확대로 경영승계 과정을 이어가고 있다. 한올바이오파마가 안구건조증 신약 후보물질 '탄파너셉트(HL036)' 미국 3-3상을 진행에 나섰다. 3-3상은 세 번째 3상을 의미한다. 회사는 3상에서 시험한 안전성과 유효성을 본 임상시험으로 재검증한다는 방침이다. 이를 포함한 주요 공시는
이정수 기자24.04.27 06:03
삼일제약, CPHI JAPAN 2024서 글로벌 파트너링 협력 모색
삼일제약은 지난 17일부터 19일까지 일본 도쿄에서 개최된 CPHI Japan 2024 행사에 참가했다고 23일 밝혔다. 삼일제약은 베트남 플랜트 CMO/CDMO 사업 및 해외 사업 전반을 총괄하는 권태근 전무(경영혁신본부장)와 글로벌사업팀 임직원들이 함께 전시회에 참가했다. 이어 삼일제약의 베트남 점안제 생산 공장과 더불어 레바케이점안액, 아이투오미니 점안액 등 다양한 안질환 분야 제품을 소개하며 기업 홍보 및 고객 유치를 위해 총력을 기울였다. 이번 행사에서 삼일제약은 현장 미팅을 통하여 일본, 유럽, 중국, 아시아 등 유수의
정윤식 기자24.04.23 14:22
한미약품, 다회용 점안액 '눈앤큐' 출시
한미약품이 눈의 피로와 침침함을 개선하고 눈의 불쾌감을 완화해 주는 다회용 점안액 '눈앤큐'를 새롭게 출시했다고 17일 밝혔다. 이번 신제품은 10년 이상 약국가에서 사랑받고 있는 스테디셀러 인공눈물 '눈앤'의 확장 라인업으로, 기존 제품 주성분과는 다른 7가지 유효 성분이 포함돼 있어 눈의 염증이나 결막 충혈, 눈꺼풀의 짓무름 등에 효과적으로 사용할 수 있다. 또 하드 콘택트렌즈를 착용하거나 수영 후 눈의 불쾌감이 느껴질 때, 먼지나 땀이 눈에 들어가 가려운 경우에도 이 제품을 통해 간편하게 증상을 호전시킬 수 있다. 눈앤큐는 비
정윤식 기자24.04.17 13:38
국제약품, 셀트리온 '아일리아' 바이오시밀러 국내 독점 판권 계약 체결
국제약품은 셀트리온이 개발한 안과 망막질환 치료제 'CT-P42(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)'의 국내 판매를 위한 전략적 마케팅 파트너십 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 계약에 따라 셀트리온제약은 'CT-P42' 국내 판매권을 국제약품에게 독점적으로 공급하게 되며 국제약품은 CT-P42가 식품의약품안전처의 허가 절차를 마침과 동시에 국내 판매유통을 통해 환자들에게 고품질 바이오의약품을 처방받을 수 있는 기회를 제공한다. 아일리아는 미국 리제네론에서 개발한 제품으로 혈관내피생성인자(VEGF: Vascular endot
정윤식 기자24.04.02 09:15
'디쿠아스' 특허 넘은 태준제약, 한 발 늦은 성과 되나
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지난해 산텐제약의 '디쿠아스점안액(성분명 디쿠아포솔나트륨)'에 도전장을 내밀었던 태준제약이 결국 특허를 넘어서는 데 성공했다. 하지만 그 사이에 산텐제약은 경쟁력을 강화한 제품을 확보, 제네릭과의 차별화에 나섰다. 특허심판원은 지난 18일 태준제약이 디쿠아스의 '수성 점안액' 특허(2035년 12월 25일 만료)에 대해 청구한 소극적 권리범위확인심판에서 인용 심결을 내렸다. 태준제약은 지난해 7월 해당 특허에 심판을 청구해 7개월여 만에 회피를 성공한 것으로, 특허를 회피함에 따라 제네릭 품목허가만
김창원 기자24.03.20 12:02
한국산텐제약, 점안제 디쿠아포솔 '디쿠아스 LX' 품목허가
한국산텐제약이 최근 식품안전의약처로부터 안구건조증 치료제 '디쿠아스 LX 점안액 3%(디쿠아포솔나트륨)'에 대한 국내 품목허가를 취득했다고 19일 밝혔다. 오는 11월 국내 시장에 출시 예정인 ‘디쿠아스 LX 점안액 3%’는 1회 1방울, 1일 3회 점안하는 안구건조증 치료제다. 1일 6회 점안하는 기존 디쿠아포솔 치료제의 농도는 그대로 유지하면서 투여 횟수를 절반으로 줄여 점안 순응도를 획기적으로 높인 제품이다. 디쿠아포솔은 안구 내 눈물, 뮤신, 지질 분비를 모두 촉진해 눈물막을 안정화시키는 치료용 기능성
최성훈 기자24.03.19 09:00
루다큐어, 안구건조증 치료제 임상 1상 돌입
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 루다큐어가 안구건조증 치료제로 개발 중인 RCI001이 최근 임상 1상에 돌입했다. 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 루다큐어가 신청한 안구건조증 치료제 RCI001에 대한 임상 1상이 12일 승인됐다. 현대 사회는 대기오염 노출, 밀폐된 사무실의 습도 저하나 환기 부족으로 건조한 환경 속에서 모바일 기기나 컴퓨터 등 모니터 사용으로 안구건조증이 발생할 위험이 높은 만큼 안구건조증 치료제는 꾸준한 수요가 있을 것으로 예상되는 시장이다. 루다큐어의 이번 임상시험은 서울대학교 병원에서 실시하며,
조해진 기자24.03.14 12:06
국내 제약사, OTC 매출 증가할까…기업 간 협업에 기대↑
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국내 기업 간 전략적 협력이 지속되고 있다. 제품 라인업 강화, 판매권 독점 계약, 신규 시장 개척 등을 통해 매출 확대를 꾀하려는 목적이다. 일례로 조아제약은 유유제약 베노플러스겔50g, 20g 유통 및 판매로 부종·멍 외용제 일반의약품 시장 점유율 증가를 기대하고 있다. 최근 이 회사와 유유제약은 코프로모션 계약을 맺었다. 이번 협력으로 매출 확대가 예상되는 이유는 마케팅에 있다. 조아제약 관계자는 베노플러스겔이 빅데이터를 활용한 마케팅 집행 등 다양한 광고 프로모션을 진행했으며, 소
문근영 기자24.02.27 12:05
윈캘바이오팜, 2024 ARVO서 주사 대체 점안제 전임상 결과 발표
파멥신의 미국 자회사 윈캘바이오팜(이하 윈캘바이오)이 주사 대체 점안제 플랫폼 개발에 대한 전임상 결과를 미국안과학회(ARVO)에서 오는 5월에 발표한다. 미국 캘리포니아주 사우스 샌프란시스코에 위치한 윈캘바이오는 차세대 점안제 플랫폼과 혈관치료제 개발을 하는 신생바이오 기업이다. 특히, 항체치료제가 안구 내 유리체강을 통해 전달 될 수 있도록 하는 독자적인 안구 침투 캐리어(OPC: Ocular Penetration Carrier) 스크리닝 플랫폼을 개발해 주사 없이 여러가지 안구질환을 치료할 수 있는 가능성을 확보했다. 치료제인
조해진 기자24.02.13 10:27
삼일제약, 2023년도 연결 기준 매출액 1963억 원·9.3% 증가
삼일제약은 25일 공시를 통해 2023년 연결기준 매출액이 1963억 원으로 전년 대비 9.3% 성장, 역대 최대 실적을 달성했다고 밝혔다. 영업이익은 56.1% 증가한 63억 원이었고, 당기순이익은 21억 원으로 흑자전환했다. 이 같은 매출성장은 삼일제약의 주요 품목인 '리박트', '모노프로스트 점안액' 등의 지속적인 성장과 더불어 ETC사업부, 안과사업부, CNS사업부에서 고르게 매출이 성장한 결과다. 회사 관계자는 "연결실적에는 글로벌 CMO 사업을 추진중인 베트남 생산법인이 자회사 실적으로 반영되며, 본격적인 생산은 내년부터
김창원 기자24.01.25 13:59
특허 장벽 허물어진 '파제오', 제네릭 품목 확대 이어지나
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지난해 노바티스의 알레르기성 결막염 치료제 '파제오점안액(성분명 올로파타딘)'의 특허가 무효로 인정된 가운데 제네릭 시장에 진입하려는 제약사가 더 늘어날 가능성이 점쳐지고 있다. 식품의약품안전처는 11일 휴온스메디텍의 올로파타딘 성분 제제 '리타맥스0.7%점안액'을 허가했다. 직전 허가 품목은 마더스제약의 '올로비드엠점안액'으로, 지난 2022년 11월 허가를 받았으며, 이후 1년 2개월여 만에 다음 품목이 허가를 받게 됐다. 이번 허가가 주목되는 점은 파제오의 '고농도 올로파타딘 안과용 조성물' 특
김창원 기자24.01.12 06:04
일동제약, 안과 OTC 시장 진출… 한림제약과 점안액 코프로모션
일동제약(대표 윤웅섭)이 한림제약(대표 김정진)과 점안액 코프로모션 계약을 체결, 안과 분야 OTC 시장 진출을 본격화한다. 코프로모션 대상 품목은 한림제약의 ▲나조린 ▲누마렌 ▲아이필 등 일반의약품 점안액 브랜드 3종이며, 일동제약이 이달부터 국내 약국 시장에서 독점적으로 유통과 판매를 담당한다. 나조린 점안액(유효성분 말레인산페니라민·나파졸린염산염)은 눈의 자극 및 충혈의 일시적 완화에 효능·효과를 갖는 안약이다. 누마렌 점안액(유효성분 히프로멜로오스·덱스트란)은 안구 건조증, 눈물 분비 부
김창원 기자24.01.10 10:40
'디쿠아스'에 도전장 내민 태준제약, 품목허가 함께 진행하나
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 산텐제약 '디쿠아스점안액(성분명 디쿠아포솔나트륨)'의 특허에 도전 중인 태준제약이 제네릭 제품의 품목허가까지 신청했을 가능성이 점쳐지고 있다. 식품의약품안전처 통지의약품 현황에 따르면 지난달 28일 디쿠아포솔 성분 점안제의 허가신청이 접수됐다. 앞서 태준제약은 지난 8월 22일자로 디쿠아스의 '수성 점안액' 특허(2035년 12월 25일 만료)에 대해 소극적 권리범위확인심판을 청구한 바 있는데, 이후 처음으로 허가신청이 접수된 만큼 태준제약이 신청했을 가능성이 높은 것으로 판단되는 것이다. 이처럼 태
김창원 기자23.12.12 12:05
제일약품-노바티스, 안과질환 9개 품목 국내 독점 공급 계약 체결
제일약품(대표 성석제)과 한국노바티스(대표 유병재)가 녹내장, 결막염 등 안과 질환 9개 품목에 대한 국내 독점 판매 및 공급 계약을 체결했다. 이를 통해 제일약품은 안과 질환 시장 공략에 나설 계획이다. 제일약품이 안과 질환 영역에 진출하는 것은 이번이 처음이다. 제일약품은 오는 2024년 1월부터 시장에 본격적으로 진출해 녹내장 및 결막염을 비롯한 안과 질환 영역에서의 입지를 확고히 다진다는 계획이다. 이번 계약 체결에 따라 제일약품은 한국노바티스로부터 녹내장 관련 6가지 품목과 결막염 관련 3개 품목을 국내에 독점 판매 및 공
김창원 기자23.12.11 09:32
동등성 재평가 '현탁 점이제'는 모두 아웃…최종 결과는 아직
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 지난해부터 진행 중인 현탁액 제형의 점이·점안제 등에 대한 동등성 재평가와 관련한 처분이 올해가 끝나가는 현 시점까지도 이어지고 있다. 이는 시험법 개발 등에 추가적인 진행 시간을 줬지만 대부분의 업체가 동등성 입증의 어려움을 느끼고 포기하고 있기 때문으로 풀이된다. 식품의약품안전처 행정처분정보에 따르면 제이더블유신약의 '싸이록사신점이현탁액'이 신고 취소 처분을 받았다. 이번 신고취소 처분은 의약품 동등성 재평가 자료 미제출에 따른 것이다. 해당 품목은 지난 2022년 의약품 동등성 재평
허** 기자23.11.20 06:06
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